

上海市質(zhì)量認(rèn)證辦理:
地址:上海市靜安區(qū)共和新路3615號海博大樓501-503室
聯(lián)系:汪經(jīng)理
電話:021-56405778
手機(jī):13901914577


編號:CNCA—05C—074:2010
名稱:農(nóng)機(jī)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 拖拉機(jī) 中小功率輪式拖拉機(jī)
發(fā)布日期:2010-04-29
實施日期:2010-05-01實施
發(fā)布單位:中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布
目 錄
1適用范圍
2認(rèn)證模式
3 認(rèn)證實施的基本要求及程序
3.1認(rèn)證申請
3.2型式試驗
3.3初始工廠審查
3.4 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)
3.5 獲證后的監(jiān)督
4認(rèn)證證書的維持和變更
4.1認(rèn)證證書的維持
4.2認(rèn)證證書的變更
4.3 復(fù)評換證
4.4認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷
5 認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定
5.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式
5.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用限制
5.3加施方式和位置
6 收費(fèi)規(guī)定
附件1:同一工廠認(rèn)證單元劃分表
附件2:輪式拖拉機(jī)產(chǎn)品安全關(guān)鍵件及一致性檢查清單
附件3:拖拉機(jī)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
1適用范圍
本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍為:以單缸柴油機(jī)或功率不大于18.40kW(25馬力)的多缸柴油機(jī)為動力的輪式拖拉機(jī)[1]。
2認(rèn)證模式
型式試驗+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督
3 認(rèn)證實施的基本要求及程序
3.1認(rèn)證申請
3.1.1認(rèn)證單元劃分
3.1.1.1 同一工廠[2]認(rèn)證單元依據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式、發(fā)動機(jī)功率及安全性能相近的原則劃分,具體見附件1。不同工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品不能劃為同一認(rèn)證單元。
3.1.1.2申請認(rèn)證時,按認(rèn)證單元申請,同一制造商不同工廠申請認(rèn)證時,按各工廠認(rèn)證單元申請認(rèn)證。
3.1.1.3申請認(rèn)證的產(chǎn)品名稱、型號代號及同型號產(chǎn)品的一致性要求見附件1中的說明。
3.1.2申請文件
申請認(rèn)證時,認(rèn)證委托人應(yīng)提交以下資料:申請書、中文產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖、產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細(xì)表、質(zhì)量手冊、認(rèn)證委托人、制造商及工廠的工商注冊證書(復(fù)印件)及其他資料。
銷售者、進(jìn)口商作為認(rèn)證委托人時,還應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供銷售者與生產(chǎn)者或者進(jìn)口商與生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。
委托其他企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的,認(rèn)證委托人還應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供委托企業(yè)與被委托企業(yè)訂立的相關(guān)合同副本。
3.2型式試驗
型式試驗應(yīng)在提交認(rèn)證資料并確認(rèn)試驗方案后進(jìn)行,試驗完成后出具符合本規(guī)則要求的型式試驗報告。國家指定檢測機(jī)構(gòu)[3]負(fù)責(zé)實施型式試驗并對型式試驗結(jié)果負(fù)責(zé)。
3.2.1型式試驗標(biāo)準(zhǔn)
直聯(lián)輪式拖拉機(jī)型式試驗依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為:GB 18447.1《拖拉機(jī)安全要求 第1部分:輪式拖拉機(jī)》及其引用標(biāo)準(zhǔn)。
皮帶傳動拖拉機(jī)型式試驗依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為:GB 18447.4 《拖拉機(jī)安全要求 第4部分:皮帶傳動輪式拖拉機(jī)》及其引用標(biāo)準(zhǔn)。
3.2.2樣機(jī)選擇原則及送樣要求
3.2.2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)從每一認(rèn)證單元中指定一種具有代表性(指檢驗結(jié)果對整個認(rèn)證單元的產(chǎn)品具有代表性)的產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗。
3.2.2.2認(rèn)證委托人負(fù)責(zé)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求送型式試驗樣機(jī),負(fù)責(zé)按GB/T3871.1《農(nóng)業(yè)拖拉機(jī)試驗規(guī)程 第1部分:通用要求》的規(guī)定完成型式試驗樣機(jī)的磨合。 認(rèn)證委托人應(yīng)保證其提供的樣品與實際生產(chǎn)的產(chǎn)品一致。
3.2.2.3送樣數(shù)量為整機(jī)1臺,后視鏡1個,燃油箱1個,前照燈1組,轉(zhuǎn)向液壓油膠管1條(如有配置),懸掛液壓油膠管1條(如有配置),安全架或駕駛室(適用于帶駕駛室或安全架的拖拉機(jī)),安全帶(適用于帶駕駛室的拖拉機(jī)),鑄鐵圈輪輞1套(如有配置)。對同單元各型號產(chǎn)品的安全關(guān)鍵件差異部分,需補(bǔ)充送樣試驗的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)檢驗要求,增加送樣數(shù)量。認(rèn)證委托人可根據(jù)需要同時送備用樣機(jī)和零部件,備用樣機(jī)和零部件在非樣機(jī)本身質(zhì)量問題造成無法正常檢驗時啟用。
3.2.2.4對已通過指定檢測機(jī)構(gòu)檢測合格的安全關(guān)鍵件,認(rèn)證委托人在向指定檢測機(jī)構(gòu)提交相應(yīng)檢驗報告原件,指定檢測機(jī)構(gòu)核查認(rèn)可后,可不送相應(yīng)的安全關(guān)鍵件。
3.2.2.5型式試驗結(jié)果確認(rèn)后,檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按認(rèn)證委托人要求處置試驗樣機(jī)和/或相關(guān)資料。
3.2.3型式試驗項目及要求
3.2.3.1直聯(lián)輪式拖拉機(jī)型式試驗檢驗項目為GB 18447.1規(guī)定的全部適用項目;皮帶傳動拖拉機(jī)型式試驗檢驗項目為GB 18447.4規(guī)定的全部適用項目。
3.2.3.2已獲得指定檢測機(jī)構(gòu)檢測合格安全關(guān)鍵件,當(dāng)安全關(guān)鍵件的檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測項目不變的情況下,經(jīng)指定檢測機(jī)構(gòu)核查確認(rèn)后,相同的安全關(guān)鍵件不重復(fù)檢測。
3.2.3.3型式試驗依據(jù)GB 18447.1和GB 18447.4規(guī)定的試驗標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行。
3.2.3.4型式試驗前,檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)檢驗樣機(jī)是否符合本規(guī)則3.2.2條的規(guī)定,并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求核查型式試驗樣機(jī)主要技術(shù)規(guī)格。
3.3初始工廠審查
初始工廠審查應(yīng)在型式試驗合格后進(jìn)行。根據(jù)需要,型式試驗和初始工廠審查也可以同時進(jìn)行。初始工廠審查內(nèi)容包括產(chǎn)品一致性檢查和質(zhì)量保證能力審查。認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實施工廠審查并對工廠審查結(jié)果負(fù)責(zé)。
3.3.1 產(chǎn)品一致性檢查。
3.3.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場從每個認(rèn)證單元至少抽取一臺與型式試驗相同型號的產(chǎn)品對照型式檢驗報告進(jìn)行一致性檢查,安全關(guān)鍵件及一致性檢查清單見附件2。
3.3.1.2 如檢查發(fā)現(xiàn)與型式試驗報告有重大差異時,應(yīng)要求企業(yè)進(jìn)行整改(必要時進(jìn)行抽樣檢測),在完成整改后再進(jìn)行工廠審查。
3.3.2 工廠質(zhì)量保證能力審查
《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》(見附件3)為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。工廠質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品的所有工廠。
3.3.3審查時間
工廠審查人日數(shù)根據(jù)認(rèn)證委托人所申請認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模確定,一般每個工廠為3至8個人日。
3.4 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)
3.4.1型式試驗結(jié)果的評價
當(dāng)所有的檢測結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求時,型式試驗通過;
若有檢測項目不合格,可允許限期整改,整改完成后重新進(jìn)行檢測,重新檢測合格后,型式試驗通過。
逾期未完成整改,或整改結(jié)果仍不合格的,型式試驗不通過。
3.4.2初始工廠審查結(jié)果的評價
當(dāng)審查結(jié)果無不符合項時,工廠審查通過。
工廠審查存在不合格項,可允許限期整改,認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果確認(rèn)合格后,工廠審查通過。
逾期未完成整改,或整改結(jié)果仍不合格,工廠審查不通過。
3.4.3認(rèn)證結(jié)論的評定與批準(zhǔn)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對型式試驗和工廠審查結(jié)果進(jìn)行綜合評價。型式試驗和工廠審查均通過,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后,頒發(fā)認(rèn)證證書(每一個認(rèn)證單元頒發(fā)一張認(rèn)證證書)。認(rèn)證證書內(nèi)容應(yīng)滿足《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》要求。
3.4.4 認(rèn)證時限
認(rèn)證時限是指自認(rèn)證合同簽訂之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時止所實際發(fā)生的工作日,主要包括型式試驗時間、工廠審查時間、認(rèn)證結(jié)論評定和批準(zhǔn)時間、認(rèn)證證書制作時間。在一般情況下,認(rèn)證時限不超過90天。
型式試驗時間一般為30天(因檢測項目不合格,企業(yè)進(jìn)行整改和復(fù)試的時間不計算在內(nèi)),從收到樣品和檢測費(fèi)用起計算。
工廠審查后提交報告時間為10天,以審核員完成現(xiàn)場審查、收到工廠遞交有效的不合格糾正措施報告之日起計算。
認(rèn)證結(jié)論評定、批準(zhǔn)時間以及認(rèn)證證書制作時間一般不超過10天。
3.5 獲證后的監(jiān)督
一般情況下,在獲證后認(rèn)證證書有效期內(nèi),從下一年度開始每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督。監(jiān)督內(nèi)容包括產(chǎn)品一致性檢查和工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查,必要時進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢測。
3.5.1產(chǎn)品一致性檢查
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場對每個認(rèn)證單元至少抽取一個型號規(guī)格的產(chǎn)品,進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。
3.5.2 質(zhì)量保證能力監(jiān)督檢查
獲證后,每年抽取《工廠質(zhì)量保證能力要求》部分內(nèi)容進(jìn)行工廠監(jiān)督審查,其中第3、4.1、4.3、4.5、5、9條為必查項目, 4年內(nèi)的監(jiān)督審查范圍應(yīng)覆蓋《拖拉機(jī)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》的全部內(nèi)容。
3.5.3獲證后監(jiān)督的分類管理
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證企業(yè)質(zhì)量保證能力、信用情況及產(chǎn)品合格情況等因素,對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實施分類管理。根據(jù)分類結(jié)果,增加或減少監(jiān)督頻次,必要時進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗。
3.5.4監(jiān)督時間
每個工廠的每次監(jiān)督時間一般為1至4個人日。
3.5.5監(jiān)督結(jié)果的評價
監(jiān)督合格后,可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格,使用認(rèn)證標(biāo)志。如果監(jiān)督不合格,則應(yīng)根據(jù)具體情況按本規(guī)則4.4條對認(rèn)證證書進(jìn)行處理,并予以公告。
4認(rèn)證證書的維持和變更
4.1認(rèn)證證書的維持
認(rèn)證證書有效期為5年(ODM認(rèn)證證書有效期與ODM協(xié)議一致,最長不超過5年),有效期內(nèi)認(rèn)證證書的有效性根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督結(jié)果確定。
4.2認(rèn)證證書的變更
4.2.1擴(kuò)大獲證產(chǎn)品范圍
4.2.1.1 認(rèn)證證書持有者需要擴(kuò)大獲證產(chǎn)品范圍時,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請,提交有關(guān)申請資料(申請時,可不提交原申請已提交的有效資料)。
4.2.1.2在已獲證的認(rèn)證單元內(nèi)擴(kuò)大認(rèn)證產(chǎn)品范圍時,必要時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)安排產(chǎn)品檢測或工廠審查。
4.2.1.3在已獲證的認(rèn)證單元外擴(kuò)大認(rèn)證產(chǎn)品范圍時,認(rèn)證程序同初次認(rèn)證程序,工廠審查減免與已獲證產(chǎn)品相同的體系內(nèi)容。
4.2.1.4符合要求后,根據(jù)認(rèn)證證書持有者的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。
4.2.2縮小獲證產(chǎn)品范圍
4.2.2.1通過獲證后的監(jiān)督等渠道證實獲證范圍內(nèi)部分產(chǎn)品不再符合認(rèn)證要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)取消該產(chǎn)品的認(rèn)證資格,縮小認(rèn)證證書獲證產(chǎn)品范圍。
4.2.2.2當(dāng)獲證組織自愿申請注銷部分獲證產(chǎn)品時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)縮小獲證范圍。
4.2.2.3縮小獲證產(chǎn)品范圍后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)換發(fā)認(rèn)證證書。
4.2.3認(rèn)證證書有關(guān)名稱、地址等內(nèi)容的變更
認(rèn)證證書持有者需要變更認(rèn)證證書有關(guān)名稱、地址等內(nèi)容時,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請文件,認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更內(nèi)容,采取書面確認(rèn)、工廠補(bǔ)充審查、型式試驗等方式進(jìn)行確認(rèn),符合要求后換發(fā)認(rèn)證證書。
4.3 復(fù)評換證
認(rèn)證證書有效期屆滿,需要延續(xù)使用的,認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證證書有效期屆滿前90天申請辦理。復(fù)評換證程序及內(nèi)容原則上按本規(guī)則3.2、3.3、3.4執(zhí)行。
4.4認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷
認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷應(yīng)按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》執(zhí)行。
5 認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定
認(rèn)證證書持有者必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定
5.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式
準(zhǔn)許使用的認(rèn)證標(biāo)志樣式為:
5.2變形認(rèn)證標(biāo)志的使用限制
本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。
5.3加施方式和位置
可以采用統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志,也可采用模壓、銘牌印刷等方式。
采用統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志時,認(rèn)證標(biāo)志尺寸為45mm。采用模壓式或銘牌印刷時應(yīng)按批準(zhǔn)的位置加施標(biāo)志。
6 收費(fèi)規(guī)定
認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。
附件1:同一工廠認(rèn)證單元劃分表
認(rèn)證產(chǎn)品 | 單元 序號 | 認(rèn)證產(chǎn)品單元 | |
以單缸柴油機(jī)為動力的輪式拖拉機(jī) | 1 | 皮帶傳動 | 功率≤14.71kW(20馬力) |
2 | 功率>14.71kW(20馬力) | ||
3 | 直聯(lián)傳動 | 功率≤14.71kW(20馬力) | |
4 | 功率>14.71kW(20馬力) | ||
以多缸柴油機(jī)為動力輪式拖拉機(jī) | 5 | 功率≤18.40kW (25馬力) |
說明:
1、申請認(rèn)證的產(chǎn)品名稱一般應(yīng)采用通用名“拖拉機(jī)”或“輪式拖拉機(jī)”。
2、申請認(rèn)證產(chǎn)品型號中的功率和型式代號一般應(yīng)符合JB/T 9831,應(yīng)與產(chǎn)品實際技術(shù)規(guī)格相符。
3、同一型號拖拉機(jī),若功率范圍跨二個認(rèn)證單元,按最大功率劃分單元。
4、申請認(rèn)證同一型號規(guī)格的產(chǎn)品,其設(shè)計技術(shù)規(guī)格至少應(yīng)在以下方面保持一致,否則,應(yīng)按不同型號規(guī)格的產(chǎn)品申請。
1) 機(jī)架型式:如無架式、全架式、半架式等;
2) 傳動型式:如皮帶傳動、直聯(lián)傳動等;
3) 驅(qū)動型式:如二輪驅(qū)動、四輪驅(qū)動等;
4) 發(fā)動機(jī)缸數(shù);
5) 發(fā)動機(jī)標(biāo)定功率(12小時)、標(biāo)定轉(zhuǎn)速的最大值與最小值之比不大于110%;
6) 變速箱型式、檔位數(shù);
7) 駕駛室、安全架配置。
附件2:輪式拖拉機(jī)產(chǎn)品安全關(guān)鍵件及一致性檢查清單
序號 | 名稱 | 一致性檢查內(nèi)容 | |
1 | 整機(jī) | 銘牌和標(biāo)記、結(jié)構(gòu)型式、主要技術(shù)規(guī)格 | |
2 | 安全關(guān)鍵件 | 發(fā)動機(jī) | 結(jié)構(gòu)型式、型號、主要技術(shù)規(guī)格、生產(chǎn)廠 |
3 | 傳動系 | 結(jié)構(gòu)型式、主要技術(shù)規(guī)格 | |
4 | 制動系 | 結(jié)構(gòu)型式、主要技術(shù)規(guī)格 | |
5 | 轉(zhuǎn)向系 | 結(jié)構(gòu)型式、主要技術(shù)規(guī)格 | |
6 | 行走系 | 結(jié)構(gòu)型式、主要技術(shù)規(guī)格 | |
7 | 車架 | 結(jié)構(gòu)型式 | |
8 | 消聲器 | 主要技術(shù)規(guī)格 | |
9 | 風(fēng)窗玻璃 | CCC認(rèn)證標(biāo)志及證書 | |
10 | 燃油箱 | 外形、主要技術(shù)規(guī)格 | |
11 | 液壓系統(tǒng) | 安全閥調(diào)定壓力、液壓油管型號規(guī)格 | |
12 | 安全架 | 結(jié)構(gòu)型式、主要技術(shù)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè) | |
13 | 安全帶 | 結(jié)構(gòu)型式、主要技術(shù)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè) | |
14 | 駕駛室 | 結(jié)構(gòu)型式、主要技術(shù)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè) | |
15 | 駕駛員座椅 | 結(jié)構(gòu)型式、主要技術(shù)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè) | |
16 | 駕駛室內(nèi)飾材料 | 材料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè) | |
17 | 前照燈 | 型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè) | |
18 | 后反射器 | 型號規(guī)格 | |
19 | 后視鏡 | 型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè) |
附件3:強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。
1. 職責(zé)和資源
1.1 職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:
a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;
b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;
c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,確保不合格品、獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)以及未獲證產(chǎn)品,不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。工廠必備的生產(chǎn)、檢測設(shè)施及設(shè)備包括:廠房、自制件加工設(shè)備、整機(jī)裝配線、零件清洗設(shè)備、變速箱或后橋磨合臺、PTO或發(fā)動機(jī)試驗臺架、噪聲測量設(shè)備、停車制動試驗坡道、試車跑道(場)、液壓系統(tǒng)安全閥開啟壓力測試設(shè)備,采購安全關(guān)鍵件和材料、自制安全關(guān)鍵件、產(chǎn)品例行檢驗所需的其它檢測設(shè)備。
2.文件和記錄
2.1工廠應(yīng)制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程有效運(yùn)作和產(chǎn)品一致性控制需要的文件。至少有包括以下內(nèi)容的文件:
a)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或出廠技術(shù)條件或類似文件;
b)自制安全關(guān)鍵件及整機(jī)產(chǎn)品圖樣、工藝文件及驗收規(guī)范;
c)采購安全關(guān)鍵件技術(shù)要求及驗收規(guī)范;
d)產(chǎn)品使用說明書。
上述文件內(nèi)容和要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求,且滿足對認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制要求。
2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:
a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;
b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;
c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄保存期限至少為2年。
3.采購和進(jìn)貨檢驗
3.1 供應(yīng)商的控制
工廠應(yīng)制定并保持對安全關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,程序內(nèi)容應(yīng)包括合格供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)、選擇及評價方法、采購和管理等內(nèi)容。對供應(yīng)商的評價材料應(yīng)證明其具有持續(xù)提供合格產(chǎn)品能力。如果國家對采購安全關(guān)鍵件和材料實施CCC認(rèn)證或生產(chǎn)許可證管理或有強(qiáng)制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的,安全關(guān)鍵件和其供應(yīng)商應(yīng)滿足該要求。應(yīng)在評價合格的供應(yīng)商中采購。
工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。
3.2 安全關(guān)鍵件和材料的檢驗/驗證
工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的安全關(guān)鍵件和材料的檢驗或驗證的程序,以確保安全關(guān)鍵件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。具體產(chǎn)品的檢驗方案應(yīng)包括檢驗項目、檢驗方法(必要時)、抽樣方案和測量設(shè)備等內(nèi)容。檢驗項目和抽樣方案應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品質(zhì)量水平及對整機(jī)產(chǎn)品安全質(zhì)量的影響程度確定。
安全關(guān)鍵件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。
工廠應(yīng)保存安全關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。
4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
4.1工廠應(yīng)識別并控制關(guān)鍵生產(chǎn)工序。操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力并按工藝規(guī)定操作,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。適用時,關(guān)鍵工序至少包括:關(guān)鍵零件的熱處理,機(jī)架焊接,關(guān)鍵零件的鑄造、鍛造,主要傳動軸、箱體和齒輪類零件精加工,皮帶輪、曲軸平衡,曲軸、連桿零件探傷,變速箱、制動機(jī)構(gòu)、離合機(jī)構(gòu)、轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)及車輪等關(guān)鍵部件和操縱裝置的裝配、調(diào)試,整機(jī)試車。
4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.3可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。
4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。
4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。
5. 例行檢驗
工廠應(yīng)制定并保持例行檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。例行檢驗程序應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。應(yīng)保存檢驗記錄。
例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。例行檢驗允許采用經(jīng)驗證的等效快速方法進(jìn)行。例行檢驗項目由工廠根據(jù)需要確定,除非采取了其他措施予以保證外,至少應(yīng)包括:
a) 駐車制動;
b) 行車制動;
c) 安全防護(hù)裝置;
d) 電器線路連接及布置;
e) 燈光信號裝置;
f) 安全標(biāo)志。
6. 檢驗試驗儀器設(shè)備
6.1用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),并滿足檢驗試驗?zāi)芰Αz定或校準(zhǔn)應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。
6.2必要時,檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗和試驗的設(shè)備功能失效時,應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品,必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。
7. 不合格品的控制
工廠應(yīng)建立并保持不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識、隔離和處置及糾正措施要求。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。不得使用可能影響產(chǎn)品安全性能的不合格原材料和零部件生產(chǎn)、裝配產(chǎn)品。對出現(xiàn)重復(fù)、批量和嚴(yán)重的不合格,應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。
對使用過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品不合格,工廠應(yīng)按國家“三包”規(guī)定處理。
應(yīng)保存對不合格品的處置、產(chǎn)品“三包”、用戶投訴及糾正措施的記錄。
8. 內(nèi)部質(zhì)量審核
工廠應(yīng)建立并保持內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。
對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。
9. 認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制
9.1工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗合格樣機(jī)的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。獲證產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件和材料應(yīng)與型式檢驗報告和經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的參數(shù)保持一致。
9.2工廠應(yīng)建立并保持產(chǎn)品一致性控制計劃。產(chǎn)品一致性檢查至少每年一次,并覆蓋所有的認(rèn)證產(chǎn)品。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取糾正措施。應(yīng)保存產(chǎn)品一致性檢查及相關(guān)記錄。
9.3工廠應(yīng)建立并保持產(chǎn)品關(guān)鍵件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的產(chǎn)品變更控制程序,變更控制程序應(yīng)包括產(chǎn)品變更評審、驗證、申報和實施等相關(guān)內(nèi)容。認(rèn)證產(chǎn)品的變更在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
10. 包裝、搬運(yùn)和儲存
工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。每臺出廠的拖拉機(jī),應(yīng)隨機(jī)提供使用說明書、合格證、“三包”憑證、備附件和隨機(jī)工具清單、裝箱單。
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[1] 輪式拖拉機(jī)定義見GB/T6960 拖拉機(jī)術(shù)語。
[2] 工廠是指對認(rèn)證產(chǎn)品最終制造、裝配和/或試驗以及加施認(rèn)證標(biāo)志的場所。
[3] 國家指定檢測機(jī)構(gòu)指國家指定的拖拉機(jī)CCC認(rèn)證指定檢測機(jī)構(gòu)。